如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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