体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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