如何评价一台检测器？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 什么是对地漏电流?

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