企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 什么是接触漏电流?

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