在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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临床试验中什么是申办者？

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什么是盲法试验？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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