GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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