进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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