目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 什么是软件核心算法？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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