注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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