从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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生物类似药的整体研发策略？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 注册资料中电压问题？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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