注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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