什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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