怎样进行复检

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 Grms是什么意思？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 漏电流如何检测？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 怎样进行复检

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