经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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