急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

1826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

1413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2528 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

970 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂是怎么进行分类的？

6039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

2050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 COA品质检验报告是什么?

9357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

2304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

3228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

8056 浏览 3 关注 2 回答 0 评论