电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 Grms是什么意思？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是质量检验？

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