有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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