规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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临床数据获取协调标准是什么？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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