标准铅储备液可以存放多长时间

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REACH认证什么产品需要通报？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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