不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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如何做产品外观检验

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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