变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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