二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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为什么要进行过程能力分析？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 参照药的选择和来源？

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