医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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CQC认证是什么认证？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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医用口罩产品技术要求是什么

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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什么是BE试验？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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