无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械510k注册流程是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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