哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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