请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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什么是抽样系统？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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