CHO表达系统有哪些优点？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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系统误差？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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