软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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可追溯性系统包括哪些内容

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系统误差的特点及消除方法？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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