环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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