首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 IATF16949认证费用多少？

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