临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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如何在质量人创建个人专栏？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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产品质量审核的作用有哪些?

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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