脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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