产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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