《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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临床试验方案可以更改吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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