为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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什么是GCP？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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什么叫GCP？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是药物临床试验？

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问 ADR分型？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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