药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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什么是GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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实施GCP的利弊有哪些？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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什么叫GCP？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 试验中如何采集血样？

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