对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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GCP为什么要制定SOP？

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什么是GCP？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 什么叫多个适应症？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 如何入组受试者？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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