科室如何培训GCP？培训哪些人？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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什么是GCP？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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