ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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可追溯性系统包括哪些内容

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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质量控制都包含哪些内容？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 有无惩罚措施？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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