哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 ADR分型？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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