质量计划一般应包括哪些内容?

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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制造业信息化包括哪些内容？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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临床批件的有效期多长？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 有无惩罚措施？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 机构如何质控？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么是急救药物?

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