如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 药品如何储存？如何发放？

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