带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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临床批件的有效期多长？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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