什么是5s管理？

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临床试验中什么是原始资料？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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内审员的要求是什么？

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什么是特殊特性？

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什么是先期产品质量策划？

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HES管理体系是什么

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什么是抽样方案？

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问 什么叫多个适应症？

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问 科室如何管理试验？

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问 SFDA批件的内容？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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