什么是目视管理

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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计量在环境监测工作中有哪些作用？

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什么是作业指导书？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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什么叫GCP？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 科室如何管理试验？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是生物标记物?

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