淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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