在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 SFDA批件的内容？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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