哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

6110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

6057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

2262 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械不良事件？

5303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

2958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

5226 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何收集不良事件？

3632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

6040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP为什么要制定SOP？

5227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论