临床实验中知情同意核查哪些内容

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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知情同意书可否被病人带回家？

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什么是知情同意流程？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 化学药品新药分类？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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