用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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知情同意书可否被病人带回家？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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知情同意书（IC）给病人吗？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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什么是知情同意流程？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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谁负责获得受试者知情同意书？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 中心化监查的含义是？

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问 科室如何管理试验？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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