列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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How to determine the service life of active medicaldevices?

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 什么是急救药物?

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 什么叫多个适应症？

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