是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么叫可溯源性？

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