在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 有无惩罚措施？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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