对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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常用消毒剂中和剂有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 试验方案谁来制定？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 什么是替代指标?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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