医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何排除保留时间漂移的故障

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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医疗器械如何进行风险管理

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 科室如何管理试验？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 试验方案谁来制定？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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