如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么是药物临床试验？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么是GCP？

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