空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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如何排除保留时间漂移的故障

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么叫可溯源性？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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