在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

4517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

3971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

1664 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验产生的数据有哪些

2210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的基本要素有哪些？

3542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验合同由谁签署？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫可溯源性？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

2225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

2194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

3024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

3632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论