体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的基本原则？

2319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械临床试验机构备案？

907 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

726 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验产生的数据有哪些

2067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

1406 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的SOP是什么？

8820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是急救药物?

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何管理试验？

2207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2361 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

5301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？

1906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论